Для государственной регистрации медицинских изделий их разработчик или производитель представляет в Росздравнадзор соответствующее заявление с приложением необходимых документов
Регламентом определены состав, сроки и последовательность административных действий Росздравнадзора при выполнении данной функции.
Максимальный срок выполнения функции по государственной регистрации медицинского изделия составляет 50 рабочих дней. В этот срок не включается период проведения клинических испытаний.
В приложении к приказу приведены формы документов, используемых при регистрации.
Утратил силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735, которым был утвержден ранее действовавший порядок такой регистрации.












0 коммент.:
Отправить комментарий